Что делать, если порошковое лекарство, расфасованное во флакон Вест Лин, стало комковатым?
Проблемы качества:
Порошкообразные лекарственные средства, упакованные во флаконы, после длительного хранения начали слипаться.
Анализ причин:
(1) Лекарственные препараты имеют высокое содержание влаги – если порошкообразные лекарства недостаточно высушены и содержание влаги в них высокое, они склонны к комкованию. В этом можно убедиться, проверив содержание влаги в препаратах.
(2) Плохая герметизация упаковочного материала: если прилегание между крышкой флакона и горлышком флакона плохое, например, если прилегание неплотное, крышка ослаблена или сила открывания низкая, а эффективность герметизации плохая, это может легко позволить внешнему водяному пару попасть во флакон, что приведет к возникновению проблем с комкованием порошкообразных лекарств в упаковке. Это можно проверить, проверив силу открытия, совместимость и характеристики уплотнения (метод отрицательного давления).
(3) Проблемы с оборудованием во время наполнения и укупоривания – если уплотнение флакона во время укупоривания ослабло из-за старения или несовместимости оборудования, это можно проверить путем проверки силы открытия, совместимости, эффективности уплотнения (метод отрицательного давления).
Предложения:
- Обратите внимание на проверку влажности препаратов.
- Обратите внимание на контроль основных показателей производительности, таких как усилие открытия крышки флакона, испытание на отрицательное давление для стерилизации, совместимость крышки флакона и флакона, а также качество запечатывания.