HONSIMBA, производитель фармацевтического оборудования для розлива и упаковки, объявил о выпуске новой двухкамерной машины для наполнения картриджей. Специально созданная для картриджей, в которых два компонента должны храниться отдельно и объединяться только в месте использования, машина выполняет оба этапа наполнения в одном автоматическом цикле, сохраняя при этом две камеры строго изолированными.
Новая модель предназначена для фармацевтических и биологических применений, таких как системы «сухой порошок плюс растворитель» и комбинированные продукты с двумя жидкостями, где поддержание разделения между двумя средами имеет решающее значение для стабильности продукта и срока годности.
Почему двухкамерные картриджи?
Многие современные лекарственные и биологические препараты нельзя хранить предварительно смешанными: активный компонент и его разбавитель должны храниться отдельно до момента введения. Двухкамерные картриджи решают эту проблему, помещая два носителя в отдельные камеры, разделенные подвижным поршнем. Однако для точного заполнения таких контейнеров требуются две независимые системы дозирования и точное, повторяемое обращение — именно для решения этой задачи и предназначена новая машина HONSIMBA.
Две камеры, один цикл, полное разделение
Машина объединяет подачу картриджей, позиционирование, двухэтапное заполнение, перемещение поршня и запечатывание на компактной закрытой платформе:
Независимое дозирование каждой камеры — каждая камера дозируется на собственной заправочной станции, что обеспечивает постоянный объем заполнения и исключает перекрестное загрязнение между двумя отсеками.
Поворотная платформа индексации — контейнеры точно позиционируются на каждой технологической станции для обеспечения стабильной и высокой повторяемости операций.
Закрытая зона наполнения — вся зона наполнения находится за прозрачными защитными ограждениями, защищающими продукт от окружающей среды и обеспечивая безопасность операторов.
Конструкция, соответствующая требованиям GMP — нержавеющая сталь фармацевтического класса с гладкими, легко очищаемыми поверхностями; Устройство установлено на запираемых роликах для простоты позиционирования и интеграции в линию.
Разработан для быстрой замены и простоты эксплуатации.
Система управления на базе ПЛК с цветным сенсорным экраном HMI позволяет операторам сохранять параметры в виде рецептов, вызывать их для различных характеристик продукта и переключаться между размерами картриджей с минимальным временем простоя. Доступны сменные детали для картриджей разных форматов, и машину можно адаптировать к вашей конкретной последовательности вытягивания и наполнения контейнера.
Приложения
Типичные области применения новой разливочной машины включают:
-Двухкамерные картриджи для комбинированных фармацевтических продуктов (сухой порошок + растворитель, двухжидкостные составы)
-Предварительно заполненные картриджные системы, требующие смешивания во время использования.
-Линии розлива биотехнологий, вакцин и стерильных жидкостей
-Лабораторная и производственная фармацевтическая упаковка.
Качество и соответствие
Оборудование производится в соответствии с производственной практикой, ориентированной на GMP, в рамках системы управления качеством ISO 9001 и имеет сертификат CE. Пакеты документации и сертификаты материалов доступны по запросу для поддержки требований FAT/SAT и аудита.
Доступность
Двухкамерная машина для наполнения картриджей уже доступна для заказа. Для получения технических спецификаций, проверки совместимости контейнеров или индивидуального решения свяжитесь с нашим отделом продаж — мы будем работать с вашим чертежом контейнера, чтобы настроить правильную схему процесса.