Интегрированная производственная линия для мытья, наполнения и укупорки флаконов: 200 бутылок в минуту, стерильное и высокоэффективное формование по замкнутому циклу.
Специально разработанный для асептического производства флаконов в фармацевтической промышленности, он объединяет четыре основных процесса: ультразвуковую машину для мойки бутылок, высокотемпературную сушку бутылок, 10-головочную машину для розлива и автоматическую укупорочную машину для наполнения флаконов. Он реализует полностью автоматизированный замкнутый цикл от «подачи пустых бутылок на линию до выхода асептической готовой продукции». Обладая стабильной производительностью 200 бутылок в минуту, он отвечает требованиям крупномасштабного массового производства и полностью соответствует стандартам асептического производства. Это основное оборудование для производства таких продуктов, как инъекции, биологические препараты и лиофилизированные порошки.
В процессе мытья бутылок используется технология многочастотной ультразвуковой очистки в сочетании с системами распыления под высоким давлением как на внутренних, так и на внешних стенках. После того, как флаконы попадают на станцию очистки, ультразвуковой кавитационный эффект точно удаляет мельчайшие частицы, масляные пятна и остаточные примеси внутри бутылок. Затем они проходят трехступенчатую промывку распылением очищенной воды и инъекционной воды, достигая уровня чистоты 100 градусов и предотвращая влияние загрязнений на последующие процессы. После очистки корпуса бутылок беспрепятственно попадают в высокотемпературную печь. В духовке используется циркуляция горячего воздуха и технология постоянного контроля температуры. Однородность температуры внутри духовки составляет ±2 ℃, а регулируемый диапазон температур 50–300 ℃ позволяет быстро удалить влагу внутри бутылок. После высыхания остаточное содержание воды в бутылках составляет ≤0,3%, что создает прочную основу для асептического розлива.
Процесс наполнения оснащен 10-головочной системой наполнения с сервоприводом, которая точно синхронизирована со скоростью производственной линии. Производственная мощность 200 бутылок в минуту более чем на 40% выше, чем у традиционного оборудования. Каждая головка оснащена высокоточным поршневым насосом, погрешность наполнения которого строго контролируется в пределах ±0,3%. Он обеспечивает точное дозирование как исходных растворов для инъекций, так и фармацевтических экстрактов средней вязкости, а также поддерживает гибкую регулировку объема от 3 до 20 мл без необходимости замены основных компонентов. Наполнительная головка оснащена внутренним устройством обратного всасывания, полностью исключающим капание и утечку загрязнений, а степень использования ценных материалов увеличивается до 99,8%.
Процесс укупорки тесно связан с этим. Автоматический укупорочный механизм аккуратно подает пробки из бутилкаучука медицинского назначения на рабочие станции. После того как резиновые пробки точно совмещаются с горлышками бутылок, они уплотняются под постоянным давлением. Силу укупорки можно регулировать цифровым способом, чтобы предотвратить утечку воздуха из-за чрезмерного ослабления или повреждения корпуса бутылки из-за чрезмерной герметичности. Степень укупоривания достигает 99,9%, что обеспечивает герметичность каждой бутылки с продуктом и закладывает основу для последующего процесса укупоривания.
Вся производственная линия оснащена интеллектуальной системой управления ПЛК. С помощью 7-дюймового сенсорного экрана можно централизованно настроить основные показатели, такие как параметры очистки, температура сушки, объем наполнения и давление пробки. Состояние работы оборудования, оставшееся количество материала и сообщения о неисправностях отображаются в режиме реального времени. Оснащенный интеллектуальными функциями, такими как автоматическое отключение при отсутствии сигнала тревоги бутылки и пробки, весь процесс не требует ручного вмешательства в перекачку. Один или два работника могут выполнить пополнение запасов материалов и управление осмотром объекта. Все компоненты, контактирующие с материалами и корпусами бутылок, изготовлены из медицинской нержавеющей стали 316L, что полностью соответствует требованиям асептического производства фармацевтической промышленности и помогает предприятиям добиться эффективного, соответствующего требованиям и стабильного крупномасштабного производства флаконов.