Машина для наполнения и укупорки флаконов обеспечивает асептическое и точное укупоривание за один этап.
Все, кто работает в фармацевтической и биофармацевтической промышленности, знают, что при производстве флаконов есть две «маленькие ошибки», которых опасаются: небольшая ошибка при наполнении, которая не соответствует требованиям, и небольшая ошибка при укупорке, которая приводит к утечке и загрязнению. Эта машина для наполнения и укупорки флаконов специально разработана для решения этих проблем. Он полностью совместим со спецификациями 1–10 мл и полностью автоматизирован от наполнения до укупорки. Будь то лиофилизированный порошок, вакцины или инъекции лекарств, все это может соответствовать строгим требованиям GMP.
Точность наполнения гарантируется жесткой конфигурацией «серводвигатель + перистальтический насос», и это признано в отрасли за наполнение малыми дозами. Серводвигатель поддерживает стабильную скорость без каких-либо колебаний. При работе перистальтического насоса для подачи жидкого лекарства погрешность может сохраняться в пределах ±0,3%. Тонкие и прозрачные инъекции и слегка густые экстракты заполняются одинаково в каждом флаконе, что исключает необходимость ручной сортировки и доработки. Никакая ценная лекарственная жидкость не тратится впустую.
Укупорка – это особенность этой машины, она намного надежнее, чем укупорка вручную. В нем используется синхронная вращающаяся головка с четырьмя захватами для алюминиевых крышек часто используемых характеристик. Свернутая крышка и горлышко бутылки плотно прилегают друг к другу. По измерениям измерителя крутящего момента все они соответствуют стандартам. Даже при встряхивании в перевернутом виде утечка отсутствует, что полностью исключает риск «ложной герметизации». После наполнения флаконы подаются непосредственно на укупорочную станцию через поворотный стол без ручной передачи, что позволяет избежать риска загрязнения, вызванного прикосновением к корпусу флакона руками.
Эта машина для наполнения и укупорки флаконов оснащена 100-уровневым шкафом с ламинарным потоком. Наполнительная головка, контактирующая с жидким лекарством, изготовлена из медицинской нержавеющей стали 316L. Его можно разобрать и промыть очищенной водой, что напрямую исключает риск перекрестного загрязнения при смене партий.
Производительность более чем в шесть раз выше, чем при ручном труде, и он может производить максимум до 4000 бутылок в час. Более того, это особенно беззаботно. Машина автоматически остановится, если в нее не будут помещены бутылки. Также будет указано отсутствие крышек или ненормальное давление. Работникам не нужно постоянно за этим следить. Им просто нужно расставить и собрать бутылки. Корпус имеет компактную конструкцию и его можно разместить в углу небольшой мастерской или на лабораторном операционном столе. Этого достаточно как для мелкосерийных испытаний, так и для массового производства.
Будь то массовое производство лиофилизированного порошка на фармацевтических заводах или клинические образцы в биологических лабораториях, он справится со всем. Без каких-либо необычных функций мы сосредоточимся на выполнении трех задач: «точное заполнение, надежное прессование и стабильная стерильность», чтобы каждый флакон, от пустого до готового продукта, можно было со спокойной душой доставлять на следующий процесс.